Asiakirja: 20.5.2014 Käyttöohjeet (saksaksi)muuttaa
Esite: Tietoja käyttäjälle
Lue koko pakkausseloste huolellisesti ennen kuin käytät
aloita tämän lääkkeen ottaminen.
• Säilytä pakkausseloste. Haluat ehkä lukea sen uudelleen.
• Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti. Älä luovuta sitä muille. Se voi vahingoittaa muita ihmisiä, vaikka heillä olisi samat oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
1. Mitä Amoxiclav Aurobindo on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amoxi-Clavulan Aurobindoa
3. Miten Amoxi-Clavulan Aurobindoa otetaan
4. Mitkä sivuvaikutukset ovat mahdollisia?
5. Amoxi-Clavulan Aurobindon säilyttäminen
6. Lisätietoja
Amoxi-Clavulan Aurobindo on antibiootti, joka toimii tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereita. Se sisältää kahta erilaista vaikuttavaa ainetta, amoksisilliinia ja klavulaanihappoa. Amoksisilliini kuuluu lääkeryhmään nimeltä "penisilliinit", jotka voivat joskus muuttua inaktiivisiksi (inaktivoiduiksi). Toinen vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää tämän.
Amoxi-Clavulan Aurobindoa käytetään aikuisilla ja lapsilla seuraavien infektioiden hoitoon:
• Keskikorvan ja poskiontelotulehdukset
• Hengitystieinfektiot
• virtsatietulehdukset
• Iho- ja pehmytkudosinfektiot, mukaan lukien hampaiden infektiot
• Luu- ja nivelinfektiot
• jos olet allerginen (yliherkkä) amoksisilliinille, klavulaanihapolle, penisilliineille tai Amoxi-Clavulan Aurobindon jollekin muulle aineelle (ks. luettelo kohdassa 6).
• jos sinulla on joskus ollut vaikea yliherkkyys (allerginen) reaktio jollekin muulle antibiootille. Tämä on voinut olla ihottumaa tai kasvojen tai kaulan turvotusta
• jos sinulla on joskus ollut maksaongelmia tai keltaisuutta (ihon keltaisuutta) antibioottihoidon aikana.
lausunnot koskevat sinua.Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amoxi-Clavulan Aurobindoa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä, jos:
• sinulla on rauhaskuume
• saat hoitoa maksa- tai munuaisongelmien vuoksi
• voi virtsata vain epäsäännöllisesti
Jos et ole varma, koskeeko jokin näistä väitteistä sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amoxi-Clavulan Aurobindoa.
Joissakin tapauksissa lääkärisi tutkii tarkemmin infektiosi aiheuttaneen bakteerityypin.
Tuloksesta riippuen sinulle voidaan antaa eri vahvuus Amoxiclav Aurobindoa tai eri lääkettä.
Amoxiclav Aurobindo voi pahentaa tiettyjä olemassa olevia sairauksia tai aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Näitä ovat allergiset reaktiot, kohtaukset (kohtaukset) ja paksusuolen tulehdus. Sinun on kiinnitettävä erityistä huomiota kaikkiin oireisiin Amoxi-Clavulan Aurobindo -hoidon aikana ongelmien riskin vähentämiseksi. Katso myös "Valitukset, joihin tarvitset erityistä huomiota".Osa 4.
Jos sinulle tehdään verikokeita (esim. punasoluarvot tai maksan toimintakokeet) tai virtsakokeita (sokeritestejä), kerro lääkärillesi tai sairaanhoitajallesi, että käytät Amoxiclav Aurobindoa. Tämä johtuu siitä, että Amoxiclav Aurobindo saattaa vaikuttaa näiden testien tuloksiin.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai käyttänyt muita lääkkeitä. Tämä sisältää reseptivapaat ja kasviperäiset lääkkeet.
Jos käytät allopurinolia (kihdin hoitoon) yhdessä Amoxiclav-valmisteen kanssa, sinulla saattaa olla todennäköisempää saada allerginen ihoreaktio.
Jos käytät probenesidiä (kihdin hoitoon), lääkärisi saattaa joutua muuttamaan Amoxi-Clavulan Aurobindo -annostasi.
Jos käytät Amoxiclav-valmisteen kanssa verihyytymien estämiseen tarkoitettua lääkettä (kuten varfariinia), lisäverikokeita voidaan tarvita.
Amoxi-Clavulan Aurobindo voi vaikuttaa metotreksaatin (syövän tai reumaattisten sairauksien hoitoon käytettävä lääke) tehoon.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet raskaana tai saatat olla raskaana tai jos imetät.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Amoxi-Clavulan Aurobindo voi aiheuttaa sivuvaikutuksia; liittyvät oireet voivat heikentää ajokykyäsi.
Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet olosi huonovointiseksi.
Ota Amoxiclav Aurobindoa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavallinen annos on:
• 1 tabletti kolme kertaa päivässä
6-vuotiaita tai nuorempia lapsia tulisi mieluiten hoitaa amoksisilliini/klavulaanihappo-oraalisuspensiolla tai -puss*lla.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa Amoxi-Clavulan Aurobindo -tablettien antamisesta alle 40 kg painaville lapsille.
• Jos sinulla on munuaisongelmia, annosta voidaan muuttaa.Lääkärisi voi valita muun vahvuuden tai lääkkeen.
• Jos sinulla on maksaongelmia, sinulle voidaan tehdä useammin verikokeita maksan toiminnan tarkistamiseksi.
• Niele tabletit kokonaisina vesilasillisen kera aterian alussa tai juuri ennen sitä.
• Jaa annokset tasaisesti koko päivän ajan ja ota niiden väliin vähintään 4 tuntia. Älä koskaan ota kahta annosta tunnin sisällä.
• Älä käytä Amoxi-Clavulan Aurobindoa yli 2 viikkoa. Jos tunnet olosi edelleen huonovointiseksi, sinun tulee mennä uudelleen lääkäriin.
Jos otat liikaa amoksisilliini/klavulaanihappoa, saatat kokea maha-suolikanavan oireita (pahoinvointia, pahoinvointia tai ripulia) tai kouristuskohtauksia. Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian Ota pakkaus mukaasi ja näytä se lääkärille.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Älä sitten ota seuraavaa annosta liian aikaisin, vaan odota vähintään 4 tuntia ennen seuraavan annoksen ottamista.
Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, jatka Amoxiclav Aurobindon ottamista hoidon loppuun asti. Tarvitset jokaisen annoksen torjuaksesi infektiota. Jos osa bakteereista selviää, ne voivat aiheuttaa infektion uusiutumisen.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, Amoxi-Clavulan Aurobindo voi aiheuttaa haittavaikutuksia
mutta sen ei tarvitse tapahtua kaikille.
Allerginen reaktio:
• Ihottuma
• Verisuonten tulehdus (vaskuliitti), joka näkyy iholla punaisina tai purppuranpunaisina kohotettuina laikkuina, mutta voi vaikuttaa myös muihin kehon osiin
• Kuume, nivelkipu, imusolmukkeiden turvotus niskassa, kainalossa tai nivusissa
• Turvotus, joskus kasvojen tai suun (angioödeema), joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia
• Kutista.
^ Ota välittömästi yhteys lääkäriin, josjos saat jonkin näistä oireista. Lopeta ottaminenAmoxi-Clavulan Aurobindo.
paksusuolen tulehdus, joka aiheuttaa vetistä ripulia; näihin liittyy yleensä veren- ja limaneritystä, ylävatsakipua ja/tai kuumetta.
^ Ota yhteyttä lääkäriisi saadaksesi neuvoja mahdollisimman pianjos saat näitä oireita.
Yli 1/10 hoidetusta henkilöstä
• ripuli (aikuisilla)
Vaikuttaa 1-10 käyttäjään 100:sta
• Sammas (kandidiaasi – emättimen, suun tai ihopoimujen sieni-infektio)
• Pahoinvointi, erityisesti käytettäessä suuria annoksia
^ Jos tämä vaikuttaa sinuun, ota Amoxiclav Aurobindo ennen ateriaa
• oksentelu
• ripuli (lapsilla)
Vaikuttaa 1-10 käyttäjään 1000:sta
• Ihottuma, kutina
• Kohonnut, kutiava ihottuma (nokkosihottuma)
• Ruoansulatushäiriöt
• Huimaus
• Päänsärky
Melko harvinaiset sivuvaikutukset, jotka voivat näkyä verikokeessa:
• Tiettyjen aineiden lisääntyminen(Entsyymi),maksan valmistama.
Vaikuttaa 1-10 käyttäjälle 10 000:sta
• Ihottuma, joka voi rakkuloita ja muistuttaa pieniä kohteita (keskipisteitä ympäröi vaaleampi alue, jota ympäröi tumma rengas)Erythemamultiforme)
^Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on jokin näistä oireista.
Harvinaiset sivuvaikutukset, jotka voivat näkyä verikokeessa:
• alhainen veren hyytymiseen osallistuvien solujen määrä
• alhainen valkosolujen määrä
Alle 1 10 000 hoidetusta henkilöstä tai esiintymistiheys perustuu
saatavilla olevia tietoja ei voida arvioida.
• Allergiset reaktiot (katso yllä)
• paksusuolen tulehdus (katso yllä)
• Vakavat ihoreaktiot:
- laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon hilseilyä, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukuelinten ympärillä(StevensJohnsonin oireyhtymä)ja vakavampi muoto, joka johtaa laajaan ihon kuoriutumiseen (yli 30 % kehon pinnastatoksinen epidermaalinen nekrolyysi)
- Laajalle levinnyt punainen ihottuma, jossa on pieniä mätä sisältäviä rakkuloita(bullöseeksfoliatiivinen dermatiitti)
- punainen, hilseilevä, kyhmyinen, rakkuloituva ihottuma ihon alla (Pustulöses Exanthem)
^ Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat jonkin näistä oireista.
• maksatulehdus (hepatiitti)
• keltaisuus, joka johtuu kohonneista bilirubiinipitoisuuksista (maksassa muodostuva aine); tämä voi aiheuttaa ihon ja silmämunien kellastumista
• Munuaistiehyiden tulehdus
• Pidentynyt verenvuotoaika
• Hyperaktiivisuus
• kohtaukset (henkilöillä, jotka käyttävät suuria annoksia amoksisilliini/klavulaanihappoa tai joilla on munuaisongelmia)
• Musta värjäytynyt, karvainen kieli
• Hampaiden värjäytyminen (lapsilla), joka yleensä häviää, kun harjaat hampaita
Veri- tai virtsakokeissa mahdollisesti ilmenevät sivuvaikutukset:
• Valkosolujen määrän vakava väheneminen
• Punasolujen määrän väheneminen (hemolyyttinen anemia)
• Kiteitä virtsassa
^ Kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiinjos jokin haittavaikutuksista on vakava tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Säilytä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä viittaa kyseisen kuukauden viimeiseen päivään.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle ja kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka hävität lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä toimenpide auttaa suojelemaan ympäristöä.
Vaikuttavat aineet ovat: amoksisilliinitrihydraatti ja kaliumklavulanaatti. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia, joka vastaa 500 mg amoksisilliinia, ja kaliumklavulanaattia, joka vastaa 125 mg klavulaanihappoa.
Muut ainesosat ovat:
Kern:
Mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A).
kalvopinnoite:
Hypromelloosi, makrogoli (400), titaanidioksidi.
kalvopäällysteiset tabletit.
Amoxi-Clavulan Aurobindo 500 mg/125 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "A" ja toisella puolella "64".
Amoxi-Clavulan Aurobindo tabletit on pakattu alumiini/alumiin (polyamidi/alumiini/PVC-alumiinifolio)-Saatavilla 10, 15 ja 20 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkaukset.
Aurobindo Pharma GmbH Carl-von-Linde-Strasse 3885716 Unterschleißheim
APL Swift Services (Malta) Limited HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal FarBirzebbugia, BBG 3000Malta
Austria Co-Amoxiclav Aurobindo 500 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
Belgien AmoxiclavApotex® 500 mg/125 mg hilsetabletit
Bulgarien ALVOCLAV 500 mg/125 mg $unMupaHU TabneTKU
Tsekin tasavalta Amoksisilliini/klavulaanihappo Aurobindo 500 mg/125 mg potahovane tabletti
Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo Amoxicillin/Clavulanic acid AurobindoAmoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg tabletti,kalvopäällysteinen
Tanska
Viro
Suomi
Saksa
Kreikka
Unkari
Irlanti
Latvia
Liettua
Luxemburg
Alankomaat
Puola
Portugali
Romania
Slovakia
Espanja
Amoxi-Clavulan Aurobindo 500 mg/125 mg kalvotabletit ACCORDIA (500+125) mg £niKaAu^£vo ^£ Ä£-nrö u^evio öiawaAmoksisilliini/Klavulansav Aurobindo 500 mg/125 mg kalvo/dooksislavCo-Am 500 mg/125 mg tabletti mg kalvopäällysteiset tabletit Amoksisilliini/klavulaanihappo Aurobindo 500 mg/125 mg apvalkotästablets
Amoksisilliini/klavulaanihappo Aurobindo 500 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amoksisilliini/klavulaanihappo Aurobindo 500 mg/125 mg sisältää pellikkejä
Amoksisilliini/Clavulaanzuur Aurobindo 500 mg/125 mg, filmomhulde tablettiAmoksisilliini/klavulaanihappo AurobindoAmoxicilina + Äcido Clavulanico AurobindoAmoxicilina / Acid clavulanic Aurobindo 500mg / 125mg yhdistelmäkalvo,
Amoksisilliini/klavulaanihappo Aurobindo 500 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
AMOXISILLIN/CLAVULANIC AID AUROBINDO 500/125 mg
kalvopäällysteiset tabletit Schweden Amoksisilliini/klavulaanihappo Aurobindo 500 mg/125 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Yhdistynyt kuningaskunta Co-amoxiclav 500 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit